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發(fā)布時(shí)間：2021-05-24 閱讀：0次
不同潔凈室無塵車間的要求 |
潔凈室與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食品和化妝品行業(yè)密不可分，提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各行業(yè)對(duì)潔凈室的潔凈程度要求是不一致的。 1、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室無塵車間要求 藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品，它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會(huì)產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害。 2、醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的潔凈室要求 以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室控制中多采用工業(yè)潔凈室技術(shù)和工業(yè)潔凈室；而在醫(yī)學(xué)中，多采用生物潔凈室進(jìn)行微生物污染控制。在生物潔凈室里，這些微生物多有細(xì)jun和真jun組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見的細(xì)jun粒徑都在0.5um以上，并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。 3、精密機(jī)械和精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室要求 隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的無塵車間中很塵濃度提出較高的要求，這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級(jí)和控制生產(chǎn)過程所需各類相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。例如，在膠片生產(chǎn)中，膠片若受到了塵埃的污染，將會(huì)發(fā)生乳劑氧化，活性減弱，PH值變化等，從而影響膠片的感光性能。 4、半導(dǎo)體、集成電路生產(chǎn)的潔凈室要求 半導(dǎo)體材料提純作為發(fā)展半導(dǎo)體器件的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求，為得到高純度的硅材料，原料和中間媒介的高純度和高精度恒溫恒濕生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)突出問題。
集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān)，而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個(gè)數(shù)有關(guān)。因此，集成電路的高速發(fā)展，不僅對(duì)空氣中控制粒子的尺寸有很高的要求，而且也需進(jìn)一步控制粒子束；同時(shí)，對(duì)于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境中無塵車間的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求。 5、化妝品、食品生產(chǎn)的潔凈室要求 現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等，這些組分為細(xì)jun、霉jun等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此，微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?；瘖y品生產(chǎn)過程中使用的潔凈室的控制對(duì)象主要塵粒、微生物，與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類似。目前，化妝品生產(chǎn)用潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)可參照藥品的GMP凈化規(guī)范進(jìn)行。 |
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